維生素C注射液說(shuō)明書(shū)

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【藥品名稱】

通用名：維生素C注射液

英文名：Vitamin C Injection

漢語(yǔ)拼音：Weishengsu C Zhusheye

【成份】本品主要成份為：維生素C。其化學(xué)名稱為：L-抗壞血酸。

結(jié)構(gòu)式： 

分子式：C6H8O6       分子量：176.13

輔料為碳酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、依地酸二鈉、注射用水。

【性狀】本品為無(wú)色至微黃色的澄明液體。

【適應(yīng)癥】1、用于治療壞血病，也可用于各種急慢性傳染性疾病及紫癜等輔助治療。2、慢性鐵中毒的治療：維生素C促進(jìn)去鐵胺對(duì)鐵的螯合，使鐵排出加速。3、特發(fā)性高鐵血紅蛋白癥的治療。4、下列情況對(duì)維生素C的需要量增加;(1) 病人接受慢性血液透析、胃腸道疾病(長(zhǎng)期腹瀉、胃或回腸切除術(shù)后)、結(jié)核病、癌癥、潰瘍病、甲狀腺功能亢進(jìn)、發(fā)熱、感染、創(chuàng)傷、燒傷、手術(shù)等；(2)因嚴(yán)格控制或選擇飲食，接受腸道外營(yíng)養(yǎng)的病人，因營(yíng)養(yǎng)不良，體重驟降，以及在妊娠期和哺乳期；(3)應(yīng)用巴比妥類(lèi)、四環(huán)素類(lèi)、水楊酸類(lèi)，或以維生素C作為泌尿系統(tǒng)酸化藥時(shí)。

【規(guī)格】2ml:0.25g、2ml:0.5g、2ml:0.1g

【用法用量】肌內(nèi)或靜脈注射，成人每次100～250mg，每日1～3次；小兒每日100～300mg，分次注射。救治克山病可用大劑量，由醫(yī)師決定。

【不良反應(yīng)】1、長(zhǎng)期應(yīng)用每日2～3g可引起停藥后壞血病。2、長(zhǎng)期應(yīng)用大量維生素C偶可引起尿酸鹽、半胱氨酸鹽或草酸鹽結(jié)石。3、快速靜脈注射可引起頭暈、昏厥。

【禁忌】尚不明確。

【注意事項(xiàng)】1、維生素C對(duì)下列情況的作用未被證實(shí)：預(yù)防或治療癌癥、牙齦炎、化膿、出血、血尿、視網(wǎng)膜出血、抑郁癥、齲齒、貧血、痤瘡、不育癥、衰老、動(dòng)脈硬化、潰瘍病、結(jié)核、痢疾、膠原性疾病、骨折、皮膚潰瘍、枯草熱、藥物中毒、血管栓塞、感冒等。2、對(duì)診斷的干擾。大量應(yīng)用將影響以下診斷性試驗(yàn)的結(jié)果：(1)大便隱血可致假陽(yáng)性；(2)能干擾血清乳酸脫氫酶和血清轉(zhuǎn)氨酶濃度的自動(dòng)分析結(jié)果；(3)尿糖(硫酸銅法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假陽(yáng)性；(4) 尿中草酸鹽、尿酸鹽和半胱氨酸等濃度增高；(5)血清膽紅素濃度下降；(6)尿pH下降。3、下列情況應(yīng)慎用：(1)半胱氨酸尿癥；(2)痛風(fēng)；(3)高草酸鹽尿癥；(4)草酸鹽沉積癥；(5)尿酸鹽性腎結(jié)石；(6)糖尿病(因維生素C可能干擾血糖定量)；(7)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥；(8)血色??；(9)鐵粒幼細(xì)胞性貧血或地中海貧血；(10)鐮形紅細(xì)胞貧血。4、長(zhǎng)期大量服用突然停藥，有可能出現(xiàn)壞血病癥狀，故宜逐漸減量停藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過(guò)胎盤(pán)，可分泌入乳汁。孕婦大劑量服用時(shí)，可產(chǎn)生嬰兒壞血病。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】1、大劑量維生素C可干擾抗凝藥的抗凝效果。2、與巴比妥或撲米酮等合用，可促使維生素C的排泄增加。3、纖維素磷酸鈉可促使維生素C代謝為草酸鹽。4、長(zhǎng)期或大量應(yīng)用維生素C時(shí)，能干擾雙硫侖對(duì)乙醇的作用。5、水楊酸類(lèi)能增加維生素C的排泄。6、不宜與堿性藥物(如氨茶堿、碳酸氫鈉、谷氨酸鈉等)、核黃素、三氯叔丁醇、銅、鐵離子(微量)的溶液配伍，以免影響療效。7、與維生素K3配伍，因后者有氧化性，可產(chǎn)生氧化還原反應(yīng)，使兩者療效減弱或消失。

【藥物過(guò)量】每日1～4g，可引起腹瀉、皮疹、胃酸增多、胃液反流，有時(shí)尚可見(jiàn)泌尿系結(jié)石、尿內(nèi)草酸鹽與尿酸鹽排出增多、深靜脈血栓形成、血管內(nèi)溶血或凝血等，有時(shí)可導(dǎo)致白細(xì)胞吞噬能力降低。每日用量超過(guò)5g時(shí)，可導(dǎo)致溶血，重者可致命。孕婦應(yīng)用大量時(shí)，可產(chǎn)生嬰兒壞血病。

【藥理毒理】本品為維生素類(lèi)藥。維生素C參與氨基酸代謝、神經(jīng)遞質(zhì)的合成、膠原蛋白和組織細(xì)胞間質(zhì)的合成，可降低毛細(xì)血管的通透性，加速血液的凝固，刺激凝血功能，促進(jìn)鐵在腸內(nèi)吸收，促使血脂下降，增加對(duì)感染的抵抗力，參與解毒功能，且有抗組胺的作用及阻止致癌物質(zhì)(亞硝胺)生成的作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】蛋白結(jié)合率低。少量貯藏于血漿和細(xì)胞，以腺體組織內(nèi)的濃度為最高。肝內(nèi)代謝。極少數(shù)以原形物或代謝物經(jīng)腎排泄，當(dāng)血漿濃度大于14μg/ml時(shí)，尿內(nèi)排出量增多?？山?jīng)血液透析清除。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】低硼硅玻璃安瓿裝，2ml/支，10支/盒

【有效期】18個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2015年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H41020221

國(guó)藥準(zhǔn)字H41025621

國(guó)藥準(zhǔn)字H41020220

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：新鄉(xiāng)市常樂(lè)制藥有限責(zé)任公司

生產(chǎn)地址：河南省新鄉(xiāng)市輝縣東郊

郵政編碼：453613

電話號(hào)碼：（0373）6885838

傳真號(hào)碼：（0373）6885838

核準(zhǔn)日期：2007年06月18日

修訂日期：2010年10月01日  2015年12月01日