鹽酸苯海拉明注射液說明書
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【藥品名稱】
通用名: 鹽酸苯海拉明注射液
英文名: Diphenhydramine Hydrochloride Injection
漢語拼音: Yansuan Benhailaming Zhusheye
【成份】本品主要成份及其化學(xué)名稱為:N,N-二甲基-2-(二苯基甲氧基)乙胺鹽酸鹽。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C17H21NO·HCl 分子量: 291.82
輔料為注射用水。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】主要用于:急性重癥過敏反應(yīng),可減輕輸血或血漿所致的過敏反應(yīng);手術(shù)后藥物引起的惡心嘔吐;帕金森病和錐體外系癥狀;牙科局麻,當病人對常用的局麻藥高度過敏時,1%苯海拉明液可作為牙科用局麻藥;其他過敏反應(yīng)病,不宜口服用藥者。
【規(guī)格】1ml:20mg
【用法用量】深部肌內(nèi)注射,一次20mg(1支),一日1~2次。
【不良反應(yīng)】(1)常見的有:中樞神經(jīng)抑制作用、共濟失調(diào)、惡心、嘔吐、食欲不振等。(2)少見的有:氣急、胸悶、咳嗽、肌張力障礙等。有報道給藥后可發(fā)生牙關(guān)緊閉并伴喉痙攣。(3)偶可引起皮疹、粒細胞減少,貧血及心率紊亂。
【禁忌】重癥肌無力、閉角型青光眼、前列腺肥大者禁用。對本品及賦形劑過敏者禁用。新生兒、早產(chǎn)兒禁用。
【注意事項】(1)幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、膀胱頸狹窄、甲狀腺功能亢進、心血管病、高血壓以及下呼吸道感染(包括哮喘)者不宜用本品。(2)對其他乙醇胺類高度過敏者,對本品也可能過敏。(3)應(yīng)用本藥后避免駕駛車輛、高空作業(yè)或操作機器。(4)腎功能衰竭時,給藥的間隔時間應(yīng)延長。(5)本品的鎮(zhèn)吐作用可給某些疾病的診斷造成困難。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】(1)妊娠期使用本品,有使嬰兒腭裂、腹股溝疝和泌尿生殖器官畸形發(fā)生率增多的可能,孕婦應(yīng)慎用。(2)本品有少量可從乳汁排出,哺乳期婦女不宜使用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】可發(fā)生反應(yīng)遲鈍、頭暈等。
【藥物相互作用】(1)本品可短暫影響巴比妥類藥和磺胺醋酰鈉等的吸收。(2)和對氨基水楊酸鈉同用可降低后者血藥濃度。(3)可增強中樞神經(jīng)抑制藥的作用。
【藥物過量】嬰兒與兒童用藥過量可致激動、幻覺、抽搐,甚至死亡;成人用藥過量可致發(fā)熱、震顫、呼吸困難、低血壓。解救時務(wù)必使病人保持安靜,特別是小兒應(yīng)防止躁動,必要時可靜注地西泮(安定)控制抽搐。低血壓時可使用血管收縮藥,其他治療包括給氧和靜脈輸液等支持療法。
【藥理毒理】為乙醇胺的衍生物,抗組胺效應(yīng)不及異丙嗪,作用持續(xù)時間也較短,鎮(zhèn)靜作用兩藥一致,有局麻、鎮(zhèn)吐和抗M膽堿樣作用。①抗組胺作用,可與組織中釋放出來的組胺競爭效應(yīng)細胞上的H1受體,從而制止過敏反應(yīng);②對中樞神經(jīng)活動的抑制引起鎮(zhèn)靜催眠作用;③加強鎮(zhèn)咳藥的作用。④也有抗眩暈、抗震顫麻痹作用。
【藥代動力學(xué)】注射給藥,吸收快而完全,血漿蛋白結(jié)合率為98%,廣泛分布于體內(nèi)各組織,并可透過血腦屏障與胎盤。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】低硼硅玻璃安瓿裝,1ml/支,10支/盒
【有效期】暫定24個月
【執(zhí)行標準】《中國藥典》2015年版二部
【批準文號】國藥準字H41020225
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:新鄉(xiāng)市常樂制藥有限責(zé)任公司
生產(chǎn)地址:河南省新鄉(xiāng)市輝縣東郊
郵政編碼:453613
電話號碼:(0373)6885838
傳真號碼:(0373)6885838
核準日期:2007年06月18日
修訂日期:2010年10月01日 2015年12月01日