安乃近片說(shuō)明書(shū)
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):安乃近片
英文名稱(chēng):Metamizole Sodium Tablets
漢語(yǔ)拼音:Annaijin Pian
【成份】本品主要成份為:安乃近。其化學(xué)名稱(chēng)為:[(1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2,2-二氫-1-H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸鈉鹽—水合物。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C13H16N3NaO4S·H2O 分子量:351.36
【性狀】本品為白色或幾乎白色片。
【適應(yīng)癥】用于高熱時(shí)的解熱,也可用于頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、痛經(jīng)等。本品亦有較強(qiáng)的抗風(fēng)濕作用,可用于急性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,但因本品有可能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng),很少在風(fēng)濕性疾病中應(yīng)用。
【規(guī)格】0.5g
【用法用量】口服。成人常用量:一次0.5~1g,需要時(shí)服1次,一日 3次。小兒:按體重一次10~20mg/kg,一日2~3次。
【不良反應(yīng)】本品對(duì)胃腸道的刺激雖較小,但可引起以下各種不良反應(yīng): ①血液方面,可引起粒細(xì)胞缺乏癥,發(fā)生率約1.1%,急性起病,重者有致命危險(xiǎn),亦可引起自身免疫性溶血性貧血、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等;②皮膚方面,可引起蕁麻疹、滲出性紅斑等過(guò)敏性表現(xiàn),嚴(yán)重者可發(fā)生剝脫性皮炎、表皮松解癥等;③個(gè)別病例可發(fā)生過(guò)敏性休克,甚至導(dǎo)致死亡。
【禁忌】對(duì)本品或氨基比林有過(guò)敏史者禁用。
【注意事項(xiàng)】(1)本品與阿司匹林有交叉過(guò)敏反應(yīng)。(2)本品一般不作首選用藥,僅在急性高熱、病情急重,又無(wú)其他有效解熱藥可用的情況下用于緊急退熱。(3)本品用藥超過(guò)1周時(shí)應(yīng)定期檢查血象,一旦發(fā)生粒細(xì)胞減少,應(yīng)立即停藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】安乃近的代謝產(chǎn)物可進(jìn)入乳汁。孕婦及哺乳期婦女不宜應(yīng)用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】慎用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥理毒理】本品為氨基比林和亞硫酸鈉相結(jié)合的化合物,易溶于水,解熱、鎮(zhèn)痛作用較氨基比林快而強(qiáng)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收完全,于2小時(shí)內(nèi)血藥濃度達(dá)峰值,t1/2約1~4 小時(shí)。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶,100片/瓶或1000片/瓶。
【有效期】36個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2010年版增補(bǔ)本
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H41020227
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):新鄉(xiāng)市常樂(lè)制藥有限責(zé)任公司
生產(chǎn)地址:河南省輝縣市東郊
郵政編碼:453613
電話號(hào)碼:(0373)6885838
傳真號(hào)碼:(0373)6885838
核準(zhǔn)日期:2010年03月04日
修訂日期:2010年10月01日 2012年10月01日