醋酸地塞米松片說明書
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運動員慎用
【藥品名稱】
通用名：醋酸地塞米松片
英文名：Dexamethasone Acetate Tablets
漢語拼音：Cusuan Disaimisong Pian
【成份】本品主要成份為:醋酸地塞米松。其化學(xué)名稱為:16α-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮21-醋酸酯。
結(jié)構(gòu)式：
分子式：C24H31FO6 分子量：434.50
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥】主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。如結(jié)締組織病，嚴(yán)重的支氣管哮喘，皮炎等過敏性疾病，潰瘍性結(jié)腸炎，急性白血病，惡性淋巴瘤等。此外，本藥還用于某些腎上腺皮質(zhì)疾病的診斷——地塞米松抑制試驗。
【規(guī)格】0.75mg
【用法用量】口服，成人開始劑量為一次0.75～3.00mg（1～4片），一日2～4次。維持量約一日0.75mg（1片），視病情而定。
【不良反應(yīng)】本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類柯興綜合征癥狀，對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強。并發(fā)感染為主要的不良反應(yīng)。
【禁忌】對本品及腎上腺皮質(zhì)激素類藥物有過敏史患者禁用。高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質(zhì)代謝異常、心肌梗死、內(nèi)臟手術(shù)、青光眼等患者一般不宜使用。特殊情況下權(quán)衡利弊使用,但應(yīng)注意病情惡化的可能。
【注意事項】1. 結(jié)核病、急性細(xì)菌性或病毒性感染患者慎用，必要應(yīng)用時，必須給予適當(dāng)?shù)目垢腥局委煛?. 長期服藥后，停藥前應(yīng)逐漸減量。3. 糖尿病、骨質(zhì)疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率，動物試驗有致畸作用，應(yīng)權(quán)衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥，則不應(yīng)哺乳，防止藥物經(jīng)乳汁排泄，造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應(yīng)。
【兒童用藥】小兒如使用腎上腺皮質(zhì)激素，須十分慎重，用激素可抑制患兒的生長和發(fā)育，如確有必要長期使用時，應(yīng)使用短效或中效制劑，避免使用長效地塞米松制劑。并觀察顱內(nèi)壓的變化。
【老年用藥】易產(chǎn)生高血壓，老年患者尤其是更年期后的女性使用易發(fā)生骨質(zhì)疏松。
【藥物相互作用】1.與巴比妥類、苯妥因、利福平同服，本品代謝促進作用減弱。2.與水楊酸類藥合用，增加其毒性。3.可減弱抗凝血劑、口服降糖藥作用，應(yīng)調(diào)整劑量。4.與利尿劑（保鉀利尿劑除外）合用可引起低血鉀癥，應(yīng)注意用量。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】腎上腺皮質(zhì)激素類藥，其抗炎、抗過敏、抗休克作用比潑尼松更顯著，而對水鈉潴留和促進排鉀作用很輕，對垂體-腎上腺抑制作用較強。1.抗炎作用：本產(chǎn)品可減輕和防止組織對炎癥的反應(yīng)，從而減輕炎癥的表現(xiàn)。激素抑制炎癥細(xì)胞，包括巨噬細(xì)胞和白細(xì)胞在炎癥部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學(xué)中介物的合成和釋放?？梢詼p輕和防止組織對炎癥的反應(yīng)，從而減輕炎癥的表現(xiàn)。2.免疫抑制作用：包括防止或抑制細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)，延遲性的過敏反應(yīng)，減少T淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性細(xì)胞的數(shù)目，降低免疫球蛋白與細(xì)胞表面受體的結(jié)合能力，并抑制白介素的合成與釋放，從而降低T淋巴細(xì)胞向淋巴母細(xì)胞轉(zhuǎn)化，并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴展。可降低免疫復(fù)合物通過基底膜，并能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度。
【藥代動力學(xué)】本品極易自消化道吸收，其血漿T1/2為190分鐘，組織T1/2為3日。血漿蛋白結(jié)合率較其它皮質(zhì)激素類藥物為低。
【貯藏】遮光，密封保存。
【包裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，100片/瓶
【有效期】暫定36個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2015年版二部
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H41020216
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：新鄉(xiāng)市常樂制藥有限責(zé)任公司
生產(chǎn)地址：河南省新鄉(xiāng)市輝縣東郊
郵政編碼：453613
電話號碼：（0373）6885838
傳真號碼：（0373）6885838
核準(zhǔn)日期：2007年06月18日
修訂日期：2010年10月01日 2015年12月01日
