醋酸地塞米松片說明書

請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用

運動員慎用

【藥品名稱】 

通用名：醋酸地塞米松片 

英文名：Dexamethasone Acetate Tablets

漢語拼音：Cusuan Disaimisong Pian 

【成份】本品主要成份為:醋酸地塞米松。其化學名稱為:16α-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮21-醋酸酯。

結構式：

   分子式：C24H31FO6  分子量：434.50

【性狀】本品為白色片。

【適應癥】主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。如結締組織病，嚴重的支氣管哮喘，皮炎等過敏性疾病，潰瘍性結腸炎，急性白血病，惡性淋巴瘤等。此外，本藥還用于某些腎上腺皮質疾病的診斷——地塞米松抑制試驗。

【規(guī)格】0.75mg

【用法用量】口服，成人開始劑量為一次0.75～3.00mg（1～4片），一日2～4次。維持量約一日0.75mg（1片），視病情而定。

【不良反應】本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類柯興綜合征癥狀，對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強。并發(fā)感染為主要的不良反應。

【禁忌】對本品及腎上腺皮質激素類藥物有過敏史患者禁用。高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質代謝異常、心肌梗死、內臟手術、青光眼等患者一般不宜使用。特殊情況下權衡利弊使用,但應注意病情惡化的可能。

【注意事項】1. 結核病、急性細菌性或病毒性感染患者慎用，必要應用時，必須給予適當的抗感染治療。2. 長期服藥后，停藥前應逐漸減量。3. 糖尿病、骨質疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率，動物試驗有致畸作用，應權衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥，則不應哺乳，防止藥物經乳汁排泄，造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應。

【兒童用藥】小兒如使用腎上腺皮質激素，須十分慎重，用激素可抑制患兒的生長和發(fā)育，如確有必要長期使用時，應使用短效或中效制劑，避免使用長效地塞米松制劑。并觀察顱內壓的變化。

【老年用藥】易產生高血壓，老年患者尤其是更年期后的女性使用易發(fā)生骨質疏松。

【藥物相互作用】1.與巴比妥類、苯妥因、利福平同服，本品代謝促進作用減弱。2.與水楊酸類藥合用，增加其毒性。3.可減弱抗凝血劑、口服降糖藥作用，應調整劑量。4.與利尿劑（保鉀利尿劑除外）合用可引起低血鉀癥，應注意用量。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】腎上腺皮質激素類藥，其抗炎、抗過敏、抗休克作用比潑尼松更顯著，而對水鈉潴留和促進排鉀作用很輕，對垂體-腎上腺抑制作用較強。1.抗炎作用：本產品可減輕和防止組織對炎癥的反應，從而減輕炎癥的表現。激素抑制炎癥細胞，包括巨噬細胞和白細胞在炎癥部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學中介物的合成和釋放?？梢詼p輕和防止組織對炎癥的反應，從而減輕炎癥的表現。2.免疫抑制作用：包括防止或抑制細胞介導的免疫反應，延遲性的過敏反應，減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性細胞的數目，降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結合能力，并抑制白介素的合成與釋放，從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉化，并減輕原發(fā)免疫反應的擴展。可降低免疫復合物通過基底膜，并能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度。

【藥代動力學】本品極易自消化道吸收，其血漿T1/2為190分鐘，組織T1/2為3日。血漿蛋白結合率較其它皮質激素類藥物為低。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，100片/瓶

【有效期】暫定36個月

【執(zhí)行標準】《中國藥典》2015年版二部

【批準文號】國藥準字H41020216

【生產企業(yè)】 

企業(yè)名稱：新鄉(xiāng)市常樂制藥有限責任公司

生產地址：河南省新鄉(xiāng)市輝縣東郊

郵政編碼：453613

電話號碼：（0373）6885838

傳真號碼：（0373）6885838

核準日期：2007年06月18日

修訂日期：2010年10月01日 2015年12月01日