維生素B6注射液說明書

請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

【藥品名稱】

通用名：維生素B6注射液

英文名：Vitamin B6 Injection

漢語拼音：Weishengsu B6 Zhusheye

【成份】本品主要成份為：維生素B6 。其化學(xué)名稱為：6-甲基-5-羥基-3，4-吡啶二甲醇鹽酸鹽。

結(jié)構(gòu)式：

  分子式：C8H11NO3·HCl           分子量：205.64

輔料為乙醇、依地酸二鈉、注射用水。

【性狀】本品為無色至微黃色的澄明液體。

【適應(yīng)癥】1、適用于維生素B6缺乏的預(yù)防和治療，防治異煙肼中毒；也可用于妊娠、放射病及抗癌藥所致的嘔吐，脂溢性皮炎等。2、全胃腸道外營養(yǎng)及因攝入不足所致營養(yǎng)不良、進行性體重下降時維生素B6的補充。3、下列情況對維生素B6需要量增加：妊娠及哺乳期、甲狀腺功能亢進、燒傷、長期慢性感染、發(fā)熱、先天性代謝障礙?。琢蛎涯虬Y、高草酸鹽癥、高胱氨酸尿癥、黃嘌呤酸尿癥）、充血性心力衰竭、長期血液透析、吸收不良綜合癥伴肝膽系統(tǒng)疾?。ㄈ缇凭卸景楦斡不⒛c道疾?。ㄈ槊訛a、熱帶口炎性腸炎、局限性腸炎、持續(xù)腹瀉）、胃切除術(shù)后。4、新生兒遺傳性維生素B6依賴綜合征。

【規(guī)格】1ml:50mg

【用法用量】皮下注射、肌內(nèi)或靜脈注射，1次50mg～100mg（1～2支），一日1次。 用于環(huán)絲氨酸中毒的解毒時，每日300mg（6支）或300mg（6支）以上。用于異煙肼中毒解毒時，每1g異煙肼給1g維生素B6靜注。

【不良反應(yīng)】維生素B6在腎功能正常時幾乎不產(chǎn)生毒性。罕見過敏反應(yīng)。若每天應(yīng)用200mg（4支），持續(xù)30天以上，可致依賴綜合征。

【禁忌】尚不明確。

【注意事項】1、維生素B6對下列情況未能證實確實療效，如痤瘡及其他皮膚病、酒精中毒、哮喘、腎結(jié)石、精神病、偏頭痛、經(jīng)前期緊張、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜應(yīng)用大劑量維生素B6治療未經(jīng)證實有效的疾病。2、維生素B6影響左旋多巴治療帕金森病的療效，但對卡比多巴的療效無影響。3、對診斷的干擾：尿膽原試驗呈假陽性。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦接受大量維生素B6，可致新生兒維生素B6依賴綜合征。乳母攝入正常需要量對嬰兒無不良影響。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】1、氯霉素、環(huán)絲氨酸、乙硫異煙胺、鹽酸肼酞嗪、免疫抑制劑包括腎上腺皮質(zhì)激素、環(huán)磷酰胺、環(huán)孢素、異煙肼、青霉胺等藥物可拮抗維生素B6或增加維生素B6經(jīng)腎排泄，可引起貧血或周圍神經(jīng)炎。2、服用雌激素時應(yīng)增加維生素B6用量。3、左旋多巴與小劑量維生素B6（每日5mg）合用，即可拮抗左旋多巴的抗震顫作用。

【藥物過量】每日應(yīng)用2～6g，持續(xù)幾個月，可引起嚴(yán)重神經(jīng)感覺異常、進行性步態(tài)不穩(wěn)至足麻木、手不靈活，停藥后可緩解，但仍軟弱無力。

【藥理毒理】本品為維生素類藥。維生素B6在紅細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)化為磷酸吡哆醛，作為輔酶對蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂類的各種代謝功能起作用，同時還參與色氨酸轉(zhuǎn)化成煙酸或5-羥色胺。

【藥代動力學(xué)】維生素B6與血漿蛋白不結(jié)合，磷酸吡哆醛可與血漿蛋白結(jié)合。維生素B6的半衰期t1/2長達(dá)15～20天。肝內(nèi)代謝。經(jīng)腎排泄?？山?jīng)血液透析而排出。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】低硼硅玻璃安瓿裝，1ml/支，10支/盒

【有效期】暫定24個月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2015年版二部

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H41020230

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：新鄉(xiāng)市常樂制藥有限責(zé)任公司

生產(chǎn)地址：河南省新鄉(xiāng)市輝縣東郊

郵政編碼：453613

電話號碼：（0373）6885838

傳真號碼：（0373）6885838

核準(zhǔn)日期：2007年06月18日

修訂日期：2010年10月01日 2015年12月01日