馬來酸氯苯那敏注射液說明書

請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用

【藥品名稱】 

通用名： 馬來酸氯苯那敏注射液

英文名： Chlorphenamine Maleate Injection

漢語拼音：Malaisuan Lübennamin Zhusheye

【成份】本品主要成份為：馬來酸氯苯那敏。其化學名稱為：2-[對-氯-ɑ-[2-（二甲氨基）乙基]苯基]吡啶馬來酸鹽。

結(jié)構(gòu)式：

分子式：C16H19CIN2·C4H4O4       分子量：390.87 

輔料為注射用水。

【性狀】本品為無色的澄明液體。 

【適應癥】馬來酸氯苯那敏可用于過敏性鼻炎：適用于過敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血，可用于感冒或鼻竇炎；皮膚粘膜的過敏；蕁麻疹、枯草熱、血管運動性鼻炎，蟲咬所致皮膚瘙癢和水腫；也可用于控制藥疹和接觸性皮炎，但同時必須停用或避免接觸致敏藥物。當癥狀急、重時可應用注射液。 

【規(guī)格】1ml:10mg

【用法用量】成人：肌內(nèi)注射，一次5～20mg（半～2支）。

【不良反應】嗜睡、疲勞、乏力、口鼻咽喉干燥、痰液粘稠，可引起注射部位局部刺激和一過性低血壓，少見皮膚瘀斑、出血傾向。

【禁忌】尚不明確。

【注意事項】1.對其他抗組胺藥或下列藥物過敏者，也可能對本藥過敏，如麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素、間羥異丙腎上腺素（羥喘）、去甲腎上腺素等擬交感神經(jīng)藥。對碘過敏者對本品可能也過敏。2.下列情況慎用：膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、心血管疾病、青光眼（或有青光眼傾向者）、高血壓、高血壓危象、甲狀腺機能亢進、前列腺肥大體征明顯時。3.本品不可應用于下呼吸道感染和哮喘發(fā)作的患者（因可使痰液變稠而加重疾?。?.用藥期間，不得駕駛車、船或操作危險的機器。 

【孕婦及哺乳期婦女用藥】小量氯苯那敏可由乳汁中排出；由于本品的抗M膽堿受體作用，泌乳可能受到抑制，哺乳期婦女不宜使用。 

【兒童用藥】新生兒、早產(chǎn)兒不宜用。 

【老年用藥】老年人對常用劑量的反應較敏感，應注意適當減量。 

【藥物相互作用】1.同時飲酒或服用中樞神經(jīng)抑制藥，可使抗組胺藥效增強。2.本品可增強金剛烷胺、抗膽堿藥、氟哌啶醇、吩噻嗪類以及擬交感神經(jīng)藥等的作用。3.奎尼丁和本品同用，其類似阿托品樣的效應加劇。4.本品和三環(huán)類抗抑郁藥物同用時，可使后者增效。 

【藥物過量】可致排尿困難或排尿痛、頭暈、頭痛、口腔鼻喉部干燥、惡心、腹痛、皮疹；兒童易發(fā)生煩燥、焦慮、入睡困難和神經(jīng)過敏。

【藥理毒理】1.抗組胺作用：通過拮抗H1受體而對抗組胺的過敏效應；本品不影響組胺的代謝，也不阻止體內(nèi)組胺的釋放。2.有抗M膽堿受體作用。3.本品具有中樞抑制作用。 

【藥代動力學】肌注后5～10分鐘起效。血漿蛋白結(jié)合率約72%。T1/2為12～15小時，主要經(jīng)肝代謝，中間代謝產(chǎn)物無藥理活性。代謝產(chǎn)物和未代謝的藥物主要經(jīng)腎排出。 

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】低硼硅玻璃安瓿裝，1ml/支，10支/盒

【有效期】暫定24個月

【執(zhí)行標準】《中國藥典》2015年版二部

【批準文號】國藥準字H41020212

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：新鄉(xiāng)市常樂制藥有限責任公司

生產(chǎn)地址：河南省新鄉(xiāng)市輝縣東郊

郵政編碼：453613

電話號碼：（0373）6885838

傳真號碼：（0373）6885838

核準日期：2007年06月18日

修訂日期：2010年10月01日 2015年12月01日