氯化鈉注射液說明書

請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用

【藥品名稱】

通用名稱:氯化鈉注射液

英文名稱: Sodium Chloride Injection

漢語拼音: Lihuana Zhusheye

【成份】

本品的主要成份及其化學名稱為氯化鈉。

其結(jié)構(gòu)式為:NaCl

分子式:NaCl

分子量:58.44

輔料為;注射用水

【性狀】本品為無色的澄明液體。

【適應癥】①各種原因所致的失水,包括低滲性、等滲性和高滲性失水。②高滲性非酮癥昏迷,應用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態(tài)。③低氯性代謝性堿中毒。④外用0.9%氯化鈉注射液沖洗眼部、洗滌傷口等。⑤還用于產(chǎn)科的水囊引產(chǎn)。

【規(guī)格】10ml:90mg

【用法用量】

1.高滲性失水高滲性失水時患者腦細胞和腦脊液滲透濃度升高,若治療使血漿和細胞外液鈉濃度和滲透濃度過快下降,可致腦水腫。故一般認為,在治療開始的48小時內(nèi),血漿鈉濃度每小時下降不超過0.5 mmol/l。若患者存在休克,應先予氯化鈉注射液,并酌情補充膠體,待休克糾正,血鈉>155 mmol/L,血漿滲透濃度>350 mOsm/L,可予0.6%低滲氯化鈉注射液。待血漿滲透濃度<330mOsm/L,改用0.9%氯化鈉注射液。補液總量根據(jù)下列公式計算,作為參考:

一般第一日補給半量,余量在以后2~3日內(nèi)補給,并根據(jù)心肺腎功能酌情調(diào)節(jié)。

2.等滲性失水原則給予等滲溶液,如0.9%氯化鈉注射液或復方氯化鈉注射液,但上述溶液氯濃度明顯高于血漿,單獨大量使用可致高氯血癥,故可將0.9%氯化鈉注射液和1.25%碳酸氫鈉或1.86%(1/6M)乳酸鈉以7：3的比例配制后補給。后者氯濃度為107 mmol/L,并可糾正代謝性酸中毒。補給量可按體重或紅細胞壓積計算,作為參考。(1)按體重計算:補液量(L.)=(體重下降kg)×142)/154；

(2)按紅細胞壓積計算:補液量(L)=(實際紅細胞壓積一正常紅細胞壓積×體重(kg)×0.2)/正常紅細胞壓積。正常紅細胞壓積男性為48%,女性為42%。

3.低滲性失水嚴重低滲性失水時,腦細胞內(nèi)溶質(zhì)減少以維持細胞容積。若治療使血漿和細胞外液鈉濃度和滲透濃度迅速回升,可致腦細胞損仿。一般認為,當血鈉低于120mmol/L時,治療使血鈉上升速度在每小時0,5 mmol/L,不超過每小時1.5 mmo/L。當血鈉低于120mmol/L時或出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時,可給予3%~5%氯化鈉注射液緩解滴注。一般要求在6小時內(nèi)將血鈉濃度提高至120 mmol/L以上。補鈉量( mmol/L)=[142一實際血鈉濃度( mmol/L體重(kg)×0.2。待血鈉回升至120~125 mmol/L以上,可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡蔔糖注射液或10%氯化鈉注射液。

4.低氯性堿中毒給予0.9%氯化鈉注射液或復方氯化鈉注射液(林格氏液)500~1000ml,以后根據(jù)堿中毒情況訣定用量。5.外用,用生理氯化鈉溶液洗滌傷口、沖洗眼部。

【不良反應】

(1)輸注過多、過快,可致水鈉潴留,引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難,甚至急性左心衰竭。(2)不適當?shù)亟o予高滲氯化鈉可致高鈉血癥。(3)過多、過快給予低滲氯化鈉可致溶血、腦水腫等。

【禁忌】高鈉血癥患者禁用。

【注意事項】

(1)下列情況慎用:①水腫性疾病,如腎病綜合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、腦水腫及特發(fā)性水腫等②急性腎功能衰竭少尿期,慢性腎功能衰竭尿量減少而對利尿藥反應不佳者:③高血壓:④(1)低鉀血癥。(2)根據(jù)臨床需要,檢査血清中鈉、鉀、氯離子濃度:血液中酸堿濃度平衡指標、腎功能及血壓和心肺功能。(3)患者因某種原因不能進食或進食減少而需補充每日生理需要量時,一般可給予氯化鈉注射液或復方氯化鈉注射液等。(4)治療失水時,應根據(jù)其失水程度、類型等,決定補液量、種類、途徑和速度。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠高血壓綜合征禁用。

【兒童用藥】補液量和速度應嚴格控制.

【老年用藥】老年人補液量和速度應嚴格控制。心功能減退的老年人慎用。

【藥物相互作用】作為藥物溶劑和稀釋劑時,應注意藥物間的配伍禁忌。(1)與二性霉素B等配伍,有渾濁或沉淀、變色現(xiàn)象

(2)禁與利血平、多粘菌素B硫酸鹽、多粘菌素E硫酸鹽、先鋒莓素1配伍。

【藥物過量】可致高鈉血癥和低鉀血癥,并能引起碳酸氫鹽丟失。

【藥理毒理】

氯化鈉是一種電解質(zhì)補充藥物。鈉和氯是機體重要的電解質(zhì),主要存在于細胞外液,對維持正常的血液和細胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。正常血清鈉濃度為135~145 mmol/L,占血漿陽離子的92%,總滲透壓的90%,故血漿鈉量對滲透壓起著決定性作用。正常血清氯濃度為98~106 mmol/L,人體中鈉、氯離子主要通過下丘腦、垂體后葉和腎臟進行調(diào)節(jié),維持體液容量和滲透壓的穩(wěn)定。

【藥代動力學】

氯化鈉靜脈注射后直接進入血液循環(huán),在體內(nèi)廣泛分布,但主要存在于細胞外液。鈉離子、氯離子均可被腎小球濾過,并部分被腎小管重吸收。由腎臟隨尿排泄,僅少部分從汗排出。在胃腸道,鈉通過腸黏膜細胞的主動轉(zhuǎn)運,幾乎全部被吸收。

【貯藏】密閉保存

【包裝】低硼硅玻璃安裝,10ml/支,5支/盒

【有效期】36個月

【執(zhí)行標準】《中國藥典》2015年版二部

【批準文號】國藥準字H20184105

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱:新鄉(xiāng)市常樂制藥有限責任公司

生產(chǎn)地址:河南省輝縣市東郊

郵政編碼:453613

電話號碼:0373-688583

傳真號碼:0373-6885838

核準日期：2018年08月28日