氯化鉀注射液說(shuō)明書
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【藥品名稱】
通用名稱:氯化鉀注射液
英文名稱: Potassium Chloride Injection
漢語(yǔ)拼音: Luhuajia Zhusheye
【成份】
本品主要成份及其化學(xué)名稱為氯化鉀
其結(jié)構(gòu)式為:KCl
分子式:KC1
分子量:74.55
輔料為:注射用水。
【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】1.可用于各種原因引起的低鉀血,如進(jìn)食不足、嘔吐、嚴(yán)重腹瀉、應(yīng)用排鉀性利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和補(bǔ)充高滲葡萄櫆后引起的低鉀血癥等。2.預(yù)防低鉀血癥,當(dāng)患者存在失鉀情況,尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對(duì)思者危害較大時(shí)(如使用洋地黃類藥物的患者),需預(yù)防性補(bǔ)充鉀鹽,如進(jìn)食很少、嚴(yán)重或慢性腹瀉、長(zhǎng)期服用腎上腺皮質(zhì)激素、失鉀性腎病、 Bartter綜合征等。3.洋地黃中毒引起頻發(fā)性、多源性早搏或快速心律失常。
【規(guī)格】10ml:1g
【用法用量】用于嚴(yán)重低鉀血癥或不能口服者。一般用法將10%氯化鉀注射液10~15ml加入5%葡萄糖注射液500ml中滴注(忌直接靜脈滴注與推注)。補(bǔ)鉀劑量、濃度和速度根據(jù)臨床病情和血鉀濃度及心電圖缺鉀圖形改善而定。鉀濃度不超過(guò)3.4gL(45 mmol/L)補(bǔ)鉀速度不超過(guò)0.75g/小時(shí)(10mmol小時(shí)),每日補(bǔ)鉀量為34.5g(40~60mmol)。在體內(nèi)缺鉀引起嚴(yán)重快速室性異位心律失常時(shí),如尖端扭轉(zhuǎn)型心室性心動(dòng)過(guò)速、短陣、反復(fù)發(fā)作多行性室性心動(dòng)過(guò)速、心室撲動(dòng)等威脅生命的嚴(yán)重心率失常時(shí),鉀鹽濃度要高(0.5%,甚至1%),滴速要快,1.5g/小時(shí)(20mmol小時(shí)),
補(bǔ)鉀量可達(dá)每日10g或以上。如病情危急,補(bǔ)鉀濃度和速度可超過(guò)上述規(guī)定。但需嚴(yán)密動(dòng)態(tài)觀察血鉀及心電圖等,防止高鉀血癥發(fā)生。小兒劑量每日按體重0.22gkg(3 mmol /kg)或按體表面積3g/22計(jì)算。
【不良反應(yīng)】1.靜脈滴注濃度較高,速度較快或靜脈較細(xì)時(shí),易刺激靜脈內(nèi)膜引起疼痛。2.滴注速度較快或原有腎功能損害時(shí),應(yīng)注意發(fā)生高鉀血癥。一旦出現(xiàn)高鉀血癥,應(yīng)緊急處理。
【禁忌】1.高鉀血癥患者。2急性腎功能不全、慢性腎功能不全者禁用。
【注意事項(xiàng)】1老年人腎臟清除鉀功能下降,應(yīng)用鉀鹽時(shí)較易發(fā)生高鉀血癥。2.下列情況慎用:①代謝性酸中毒伴有少尿時(shí):②腎上腺皮質(zhì)功能減弱者;③急慢性腎功能衰竭;④①急性脫水,因嚴(yán)重時(shí)可致尿量減少,尿K+排泄減少;家族性周期性麻痹,低鉀性麻痹應(yīng)給予補(bǔ)鉀,但需鑒別高鉀性或正常血鉀性周期性麻痹:⑥慢性或嚴(yán)重腹瀉可致低鉀血癥,但同時(shí)可致脫水和低鈉血癥,引起腎前性少尿:⑦胃腸道梗阻、慢性胃炎、潰瘍病、食道狹窄憩室、腸張力缺乏、潰瘍性腸炎者、不宜口服補(bǔ)鉀,因此時(shí)鉀對(duì)胃腸道的刺激增加,可加重病情;③傳導(dǎo)阻滯性心律失常,尤其當(dāng)應(yīng)用洋地黃類藥物時(shí);⑨大面積燒傷、肌肉創(chuàng)傷、嚴(yán)重感染、大手術(shù)后24小時(shí)和嚴(yán)重溶血,上述情況本身可引起高鉀血癥0⑩腎上腺性異常綜合征伴鹽皮質(zhì)激素分泌不足。3.高鉀血癥時(shí)禁用。4.用藥期間需作以下隨訪檢査:①血鉀:②心電圖:③血鎂鈉、鈣:④①酸破平衡指標(biāo):⑤腎功能和尿量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】無(wú)特殊發(fā)現(xiàn)。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】老年人腎臟清除K+功能下降,應(yīng)用鉀鹽時(shí)較易發(fā)生高鉀血癥。
【藥物相互作用】(1)腎上腺糖皮質(zhì)激素類藥尤其是具有較明顯鹽皮質(zhì)激素作用者、腎上腺鹽皮質(zhì)激素和促腎上腺皮質(zhì)激素ACTH),因能促進(jìn)尿鉀排泄,與本品合用時(shí)降低鉀鹽療效。(2)抗膽堿藥物能加重口服鉀鹽尤其是氯化鉀的胃腸道刺激作用。(3)非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥加重口服鉀鹽的胃腸道反應(yīng)。(4)與庫(kù)存血(庫(kù)存10日以下含鉀30 mmol/L,庫(kù)存10日以上含鉀65 mmo/L)、含鉀藥物和保鉀利尿藥合用時(shí),發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會(huì)增多,尤其是有腎損害者。(5)血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和環(huán)孢菌素A能抑制醛固酮分泌,尿鉀排泄少,故合用時(shí)易發(fā)生高鉀血癥。(6)
肝素能抑制醛固酮的合成,尿鉀排泄減少,合用時(shí)易發(fā)生高鉀血癥。另外,肝素可使胃腸道出血機(jī)會(huì)增多。
【藥物過(guò)量】引起高鉀血癥。
【藥理毒理】鉀是細(xì)胞內(nèi)的主要陽(yáng)離子,其濃度為150~160 mmol/L,而細(xì)胞外的主要陽(yáng)離子是鈉離子,血清鉀濃度僅為3.5~5.0 mmol/L。機(jī)體主要依靠細(xì)胞膜上的Na+-K+ATP酶來(lái)維持細(xì)胞內(nèi)外的K+、Na+、濃度差。體內(nèi)的酸堿平衡狀態(tài)對(duì)鉀代謝有影響,如酸中毒時(shí)H+進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),為了維持細(xì)胞內(nèi)外的電位差,K+釋出到細(xì)胞外引起或加重高鉀血癥。而代謝素亂也會(huì)影響酸堿平衡,正常的細(xì)胞內(nèi)外鉀離子濃度及濃度差與細(xì)胞的某些功能有著密切的關(guān)系,如碳水化合物代謝、糖原貯存和蛋白質(zhì)代謝、神經(jīng)、肌肉包括心肌的興奮性和傳導(dǎo)性等。
【藥代動(dòng)力學(xué)】鉀90%由腎臟排泄,10%由腸道排泄。
【貯藏】密閉保存。
【包裝】低硼硅玻璃安瓿裝,10ml/支,5支/盒。
【有效期】36個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2015年版二部。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20184104
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:新鄉(xiāng)市常樂(lè)制藥有限責(zé)任公司
生產(chǎn)地址:河南省輝縣市東郊
郵政編碼:453613
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核準(zhǔn)日期：2018年08月28日
