安乃近注射液說明書

請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

【藥品名稱】

通用名稱:安乃近注射液

英文名稱: Metamizole Sodium Injection

漢語拼音: Annai jin Zhusheye

【成份】本品主要成份為:安乃近。其化學(xué)名稱為:[(1,5-二甲基-2-苯基-32.3=氫-1H-唯4-基)甲氨基]甲烷碳酸鈉鹽一水合物。

化學(xué)結(jié)構(gòu)式:

分子式: Crhen Na0S:HO分子量:351.36

輔料為:亞硫酸氫鈉、依地酸二鈉、注射用水。

【性狀】本品為無色至微黃色的澄明液體。

【適應(yīng)癥】用于高熱時的解熱,也可用于頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛和痛經(jīng)等。本品亦有較強的抗風濕作用,可用于急性風濕性關(guān)節(jié)炎,但因本品有可能引起嚴重的不良反應(yīng),很少在風濕性疾病中應(yīng)用

【規(guī)格】2m1:0.5g

【用法用量】深部肌肉注射一次0.25~0.5g(半~1支):小兒一次5~10mg/kg。

【不良反應(yīng)】本品對間腸道的刺激雖較小,但可引起以下各種不良反應(yīng):①血液方面,可引起粒細胞缺乏癥,發(fā)生率約1.1%,急性起病,重者有致命危險,亦可引起自身免疫性溶血性貧血、血小板減少性紫幾、再生障礙性貧血等:②皮膚方面,可引起葶麻疹、滲出性紅斑等過敏性表現(xiàn),嚴重者可發(fā)生剝脫性皮炎、表皮松解癥等;③局部反應(yīng),注射部位可有紅腫、疼痛,數(shù)天后才消退:有的患者呈毒血癥癥狀,皮下出血點,或有紫黑色膿液,常需數(shù)月后痊愈。④過敏性皮疹或藥熱、葶麻疹、嚴重者可有剩脫性皮炎、大皰性表皮松解癥導(dǎo)致死亡。個別病例可發(fā)生過敏性體克,甚至導(dǎo)致死亡。③注射給藥時偶致大汗淋漓,發(fā)生虛脫癥狀。

【禁忌】對本品或氨基比林有過敏史者禁用。

【注意事項】(1)本品較易引起不良反應(yīng),尤不宜用穴位注射,特別禁用于關(guān)節(jié)部位穴位。(2)對藥物過敏者(如對吡唑酮類藥物)不宜用,不得與任何其它藥物混合注射。(3)本品不應(yīng)長期使用。較長時間使用可引起粒細胞減少,血小板減少性紫,嚴重者可有再生障礙性貧血甚至導(dǎo)致死亡。(4)應(yīng)嚴格控制劑量,成人一次不得超過0.5g,小兒一次以8~10mg/Kg為宜。(5)體弱者鎮(zhèn)用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】不宜應(yīng)用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】不宜應(yīng)用。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為氨基比林和亞硫酸鈉相結(jié)合的化合物,易溶于水,解熱、鎮(zhèn)痛作用較氨基比林快而強藥代動力學(xué)】注射給藥迅速見效,tいa約1~4小時

【貯藏】遮光,密閉保存

【包裝】低硼硅玻璃安瓿裝,2ml/支,10支/盒。

【有效期】暫定36個月

【執(zhí)行標準】《中國藥典》2005年版增補本

【批準文號】國藥準字H41020227

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱:新鄉(xiāng)市常樂制藥有眼任公司

生產(chǎn)地址:河南省輝縣市東郊

郵政編碼:453613

電話號碼:0373-6885838

傳真號碼:03736885838

核準日期：2009年06月01日

修訂日期：2014年11月18日